為貫徹落實(shí)江蘇省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)家用醫(yī)療器械“一件事”全鏈條治理工作的函》要求,為確保人民群眾使用家用醫(yī)療器械的安全與合法權(quán)益,宜城分局結(jié)合日常監(jiān)督檢查計(jì)劃,對轄區(qū)內(nèi)血壓計(jì)、退熱貼、制氧機(jī)等家用醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展專項(xiàng)檢查。
宜城轄區(qū)內(nèi)共有血壓計(jì)經(jīng)營單位79家、使用單位3家,退熱貼經(jīng)營單位67家、使用單位3家,制氧機(jī)經(jīng)營單位3家,口罩等其他家用醫(yī)療器械經(jīng)營單位102家,此次檢查,執(zhí)法人員督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)、貯存養(yǎng)護(hù)、銷售管理等制度,重點(diǎn)核查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是否具備合法經(jīng)營備案憑證,檢查醫(yī)療器械標(biāo)簽、說明書是否符合規(guī)定,有無產(chǎn)品備案注冊證,檢查醫(yī)療器械儲存和運(yùn)輸條件是否符合要求,檢查醫(yī)療器械廣告宣傳是否合法合規(guī)等內(nèi)容,在檢查過程中,執(zhí)法人員還積極履行“誰執(zhí)法、誰普法”的責(zé)任,現(xiàn)場向經(jīng)營者普及相關(guān)法律法規(guī)知識,引導(dǎo)其自查自糾,主動排查潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患。
截至目前,共檢查血壓計(jì)經(jīng)營單位12家次、退熱貼經(jīng)營單位16家次,口罩等其他家用醫(yī)療器械經(jīng)營單位57家次,共出動執(zhí)法人員170人次。
下一步,分局將繼續(xù)通過專項(xiàng)檢查的方式,不斷強(qiáng)化對家用醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查,切實(shí)保障人民群眾用械安全。