近日，宜興市市場監(jiān)督管理局組織召開2025年度藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測專題培訓(xùn)會議，全市43家一級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械科室負(fù)責(zé)人及骨干參會。會議緊扣“提質(zhì)量、強(qiáng)規(guī)范、破難點”目標(biāo)，通過數(shù)據(jù)復(fù)盤、專家授課、案例剖析等形式，全面部署年度監(jiān)測任務(wù)，夯實藥械安全監(jiān)測基礎(chǔ)。

　　數(shù)據(jù)復(fù)盤明方向，問題導(dǎo)向定目標(biāo)。會議通報了2024年度全市監(jiān)測數(shù)據(jù)：全年累計上報藥品不良反應(yīng)報告1748份，醫(yī)療器械不良事件報告718份，化妝品不良反應(yīng)報告206份。針對“新的和嚴(yán)重報告”占比偏低、填報規(guī)范性不足等問題，市市場監(jiān)管局明確2025年目標(biāo)基數(shù)，要求各單位分階段落實任務(wù)，嚴(yán)控遲報漏報，提升報告質(zhì)量。

　　專家授課強(qiáng)規(guī)范，隨堂測評驗實效。無錫市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心專家曹璐娟、潘芳芳分別圍繞藥品不良反應(yīng)填報規(guī)范、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測要點進(jìn)行授課，結(jié)合典型案例解析常見填報誤區(qū)，將專業(yè)術(shù)語轉(zhuǎn)化為實操指南。為強(qiáng)化培訓(xùn)效果，現(xiàn)場設(shè)置“找茬題”環(huán)節(jié)，通過限時糾錯模擬報告表，檢驗參會人員對填報標(biāo)準(zhǔn)的掌握程度，并由專家集中點評，確保知識轉(zhuǎn)化落地。

　　標(biāo)桿經(jīng)驗促提升，問題破解謀突破。宜興市人民醫(yī)院分享醫(yī)療器械嚴(yán)重傷害事件監(jiān)測經(jīng)驗，通過優(yōu)化院內(nèi)流程實現(xiàn)嚴(yán)重報告數(shù)量顯著增長；蘇欣老年病醫(yī)院聚焦“新嚴(yán)報告”挖掘，以89%的高占比為全市樹立標(biāo)桿。會議還開設(shè)問題剖析環(huán)節(jié)，兩家單位直面監(jiān)測短板并提出整改計劃，專家現(xiàn)場答疑并提供后續(xù)定向幫扶，形成“發(fā)現(xiàn)問題－解決問題－跟蹤改進(jìn)”閉環(huán)機(jī)制。

　　壓實責(zé)任再發(fā)力，監(jiān)測能力再升級。市市場監(jiān)管局強(qiáng)調(diào)，各單位需壓實主體責(zé)任，強(qiáng)化院內(nèi)科室協(xié)同，推動各臨床科室常態(tài)化參與監(jiān)測。我局將定期檢查目標(biāo)基數(shù)完成情況、“新嚴(yán)報告”比例及填報規(guī)范性，對不達(dá)標(biāo)單位及時提醒，確保監(jiān)測工作提質(zhì)增效。

　　下一步，宜興市市場監(jiān)督管理局將以精準(zhǔn)施策、靶向發(fā)力的態(tài)度，持續(xù)筑牢藥械安全防線，為公眾健康保駕護(hù)航。